角膜塑形术是应用角膜塑形镜举行屈光 的历程和要领，能够暂时性降低角膜中央区屈光力，减小近视屈光度数，从而提*裸眼视力的屈光 要领，部分临床研究也证实晰其能在一定水平上 控制青少年近视希望。只管大宗的临床视察和文献报道均证实晰角膜塑形术总体的 性和清静性，可是，以住宿配戴镜片为主要 方法及其镜片的逆几何设计使角膜塑形镜引起并发症的概率比配戴其他接触镜要高。因此，有须要通过制订指南，针对角膜塑形术中的主要不清静因素，提出 防控步伐，将危害降至 低。

　　1 角膜塑形术危害防控基础

　　1.1 职员资质

　　验配团队必需由有资质的医师、技师和相关辅助职员等组成。建议逐步实现由完成住院医师规范化培训，经由角膜塑形镜验配规范培训并具有一定眼科疾病处置惩罚履历的高年资住院医师及以上资质的医师来认真角膜塑形镜的验配。 手艺职员或辅助职员均应接受相关知识和手艺培训并审核及格。

　　1.2 机构资质和设施要求

　　(1)验配机构必需是正当医疗机构，具备验配角膜塑形镜的法定(划定)资质。

　　(2)验配场合基本要求：候诊室、检查室、验光室和配戴室等，并具有优异的卫生情形。

　　(3)验配机构必需具备：角膜地形图仪(8 mm以上直径丈量规模)、电脑验光仪(以可兼测角膜曲率为首*)、综合验光仪、验光试片箱、视力表、( 非接触式)眼压计、裂隙灯显微镜、荧光素钠试纸、眼底镜等。有条件的机构，建议配备角膜内皮镜、可丈量眼轴的光学生物丈量仪、焦度计、镜片基弧测定仪、镜片投影仪等。

　　1.3 验配治理制度

　　(1)验配机构必需确定谋划机构所销售的角膜塑形镜具有医疗器械产品注册证，以保*产品和标识具有 的可追溯性，生涯和治理原始订单。

　　(2)验配机构严禁销售和使用无医疗器械产品注册证的角膜塑形镜和照顾护士产品。

　　(3)验配机构须建设规范验配流程，并通过治理程序，确保验配的规范执行。

　　(4)验配机构须建设所有配戴者档案及其治理制度。

　　(5)验配机构应建设规范的镜片照顾护士和镜片替换制度。

　　(6)验配机构应建设不良反应申报制度，如发明产品使用中泛起质量事故，须实时向所在地药品监视治理部分报告。如因使用角膜塑形镜泛起不良反应，须实时向所在地药品监视治理部分委托的不良反应监测部分报告。

　　2 角膜塑形术的科学认知

　　2.1 为配戴者提供矫治近视的科学信息

　　(1)角膜塑形术是使用逆几何设计的角膜塑形镜改变角膜弧度，从而暂时性降低近视度数，提*裸眼视力的屈光矫治要领，但这种要领降低近视度数的 有限，一样平常用于近视度数-6.00 D以下的人群。矫治 也与配戴者自身角膜生物力学特征、近视水平、角膜形态及患者依从性等诸多因素有关。

　　(2)角膜塑形术所实现的近视矫治 是 的，一旦停戴，近视会 到原有水平，因此角膜塑形术并不可真正 近视。

　　(3)不是所有的近视患者都适合配戴角膜塑形镜，配戴之前需要验配医师经由一系列检查并举行周全的评估。

　　(4)配戴者在角膜塑形镜配戴历程中，需亲近关注自身眼部情形，并按期复查评估戴镜疗效和眼部康健状态。一旦泛起眼部不适症状应实时咨询或就诊。

　　2.2 矫治历程是动态转变的历程，须复查监控

　　(1)角膜塑形的历程是循序渐进的，在初戴的1周内角膜形态转变较大，到1个月左右趋于稳固，因此前期复查较量频仍。长时间配戴历程中也可能由于眼表条件的转变或者镜片照顾护士问题等影响塑形 和眼部康健，必需遵医嘱按期复查。

　　(2)角膜塑形镜在配戴和照顾护士历程中可能爆发磨损、变形等，需按期复查评估镜片情形并应每年按期替换。

　　2.3 缓解青少年近视希望作用的研究信息

　　(1)部分临床研究证实角膜塑形术除了能暂时降低部分近视度数外，还具有减缓近视希望的 。2005 年一项关于青少年的一连达2 年的随访研究首次报道了其近视控制的 性，之后许多研究也相继验证了这一 ，可是 终的结论仍需要进一步研究才华得出。

　　(2)凭证现在临床研究报道的综合信息，与框架眼镜相比，角膜塑形术的近视控制 ，即近视希望减缓水平为32%～63%。